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一、引言

　　隨著近些年人們飲食習慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對患者實施介入治療前，需對患者冠狀動脈的管腔信息進行了解。血管內光學相干斷層成像（Optical Coherence Tomography，簡稱OCT）是一種以成像導管為基礎的醫(yī)療影像技術，可以對血管表層及以下結構成像，觀察血管壁顯微結構，有助于對斑塊的性質以及冠狀動脈管腔狹窄情況進行分析和了解，從而有利于臨床醫(yī)師為患者制定合適的介入治療方案。而我國長期以來僅有美國一家的血管內OCT設備獲準注冊。近日，我國自主研發(fā)的一次性使用血管內成像導管獲準注冊，本文以其中一產品為例進行介紹。

　　二、結構組成

　　血管內斷層成像設備通常包括成像主機、運動控制部分和一次性使用血管內成像導管，其連接如圖1所示。

 

 

　　成像導管包含兩個主要組件：成像探頭和導管腔體。導管腔體細節(jié)圖見圖2，其中成像段和推送段組成有效長度段（圖中L1段），在介入過程中會與血液發(fā)生直接接觸，設計長度一般為1～1.5m，在其遠端具有親水涂層（圖中L2段），在介入診斷過程中，潤濕后的涂層能夠顯著減小成像導管表面的摩擦力，進而減小成像導管推送時的阻力。導管腔體的遠端（成像段）需要對成像波段和可見波段的光具有高透的特性（由于成像光源的波長位于近紅外波段，人眼不可見，因此醫(yī)生無法判斷系統(tǒng)是否工作，需要在系統(tǒng)中引入波長位于可見波段的光源作為系統(tǒng)正常工作的指示光）。成像導管腔體側翼配有6%魯爾接頭，在介入手術中通過連接注射器向導管腔內注入充足的造影劑，造影劑由頭端造影劑口流出。導管腔體的主要功能是限制成像探頭的徑向運動空間、保護血管、具有一定的推送性能和過彎能力等。